Эффективная
и безопасная вакцина от гриппа

прошедшая доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам

Горячая линия
8 800 770 00 79

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

СОВИГРИПП

 

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

 

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения. Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, в комплексе с адъювантом СОВИДОН. Препарат выпускается с консервантом - тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.


Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

 

Состав.

1 доза (0,5 мл) содержит:

 

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН – 500 мкг;
  • консервант - тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.                      

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный  раствор – до 0,5 мл.

Примечание.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.

 

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.


Иммунобиологические свойства. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

 

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

 

Код АТХ. J07BB02

 

Показания для применения. Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 лет.

 

Вакцина особенно показана

 

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам старше 60 лет;
  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

 

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • студентам старше 18 лет;
  • медицинским работникам;
  • работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
  • военнослужащим, полиции.

 

Противопоказания для применения.

 

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.


2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.


Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.


2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.


3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

 

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.


Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.


Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.


НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

 

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно!

 

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ºС вакцинацию не проводят.


Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

 

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Случаи передозировки не установлены.


Побочное действие. Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.


Очень редко (< 1/10 000):

  • при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.


Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

 

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не установлены.

 

Форма выпуска. Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.


По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.


По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.


При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.


По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

Срок годности. 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 градусов С. Замораживание не допускается.

 

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 градусов С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

 

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых  шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

 

Наименование, адрес производителя и адрес места производства.

Предприятие-производитель:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.


Адрес производства:

Россия, 450014, г. Уфа, Республика Башкортостан, ул. Новороссийская, д. 105.


Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя, с последующим представлением медицинской документации.


Мнение
специалиста

Вакцина "Совигрипп", вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

ФЕЛЬДБЛЮМ И.В.

Профессор, заведующий кафедрой эпидемиологии, декан медико-профилактического факультета государственного образовательного учреждения высшего профессионального обучения "Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А.Вагнера"

Задайте
вопрос

Задать вопрос
Эффективная
и безопасная вакцина от гриппа

прошедшая доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам.

Адрес: 127473, Москва, ул. 2-й Волконский переулок, д. 10
Телефон: +7 (495) 790-77-73
Email: info@microgen.ru
Обратная связь
Свяжитесь с нами

Напишите свой вопрос или обращение


Спасибо Ваш
запрос отправлен!

В ближайшее время с Вами свяжется наш менеджер.

Ошибка!

Внимание!

Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию. Согласано действующему законодательсту, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.


Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?


Нет, я не специлист

Да, я являюсь специалистом
Внимание!

Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию. Согласано действующему законодательсту, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.


Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?


Нет, я не специлист

Да, я являюсь специалистом
Союз образовательных сайтов